广州日报讯 (全媒体记者涂端玉)孕妈妈请注意,怀宝宝期间慎用这款进口热销药!日前,国家药监局发布公告称,对甲磺酸溴隐亭片阐明书中的适应症、忌讳等事项进行修订,在修正甲磺酸溴隐亭片阐明书中【适应症】删除了“产后乳腺炎”适应症并要求高血压孕妈妈、产妇禁用。
据了解,此次药监局在这类热销药的【忌讳】项目中增加了五项特点,这也就意味着,修订后的甲磺酸溴隐亭片,这五类状况人群不能用:
已知对溴麦角环肽及本品任何成分或其他麦角碱过敏者;操控欠安的高血压,妊娠期高血压相关疾病(包含子痫、子痫前期或妊娠高血压综合征),临产后及产褥期高血压患者;冠状动脉疾病或其他严峻的心血管疾病患者;有严峻精神疾病的症状和/或病史的患者;已有瓣膜病的患者。
此外,还有两处严重修订就在于适应症由“按捺泌乳”或“按捺生理性泌乳” 修正为“按捺生理性泌乳——仅用于医疗原因此不能哺乳的状况,如死产、新生儿逝世、母亲感染人免疫缺点病毒(HIV)等状况”;与此同时,其还完全删除了“产后乳腺炎”这一项适应症。