7分钱的氨氯地平、贱价杀入的赛诺菲、外来的印度药厂……4+7扩围的焦点药企，今天咱们都问到了。
昨日（9月25日），国家医保局官网下发《关于国家安排药品会集收购试点扩展区域规划答记者问》，就有关问题承受记者采访。
国家医保局表明，将对中选企业严厉要求，确保中选药品的供给和质量。
确保供给方面：
一是答应每个种类多家中标，扩展药品供给来历，关于中选企业缺乏3家的种类，恰当下降约好收购量份额，削减供给危险；
二是要求出产企业依照收购协议足量供货，树立企业应急储藏、库存和产能陈述准则，履行出产企业自主选定配送企业，经过协议规范配送行为，确保供给安稳；
三是抢手实中选企业的供给确保职责，清晰中选企业是确保质量和供给的榜首职责人，并规矩中选企业出现质量和供给问题应承当的职责。
确保中选药品的质量：
一是催促中选企业履行药品质量安全的主体职责，严厉履行原辅料质量操控，严控源头质量危险，严厉按同意的处方工艺安排出产，加速药品信息化追溯系统营建；
二是加强对中选药品出产、流转、运用全链条质量监管，进步抽检频次，加强不良反应监测，加大违法违规企业追责力度。
咱们能够发现，在4+7扩围的拟中选企业和价格，都与4+7试点发作了很大改动。
本次试点扩围有77家企业参加申报，45家企业拟中选，中选率超越50%，与扩围区域2018年同种药品最低收购价比较，拟中选价均匀降幅59%，与4+7试点中选价格水平比较，均匀降幅25%。
在企业方面，4+7试点仅有两家外资药企中选，本次4+7扩围的拟中选成果中，包含了山德士、赛诺菲、阿斯利康、礼来、默沙东等多家外资药企，还首度引进了印度仿制药企业瑞迪博士。
今天（9月26日），赛柏蓝分别对中选药企、职业专家就4+7扩围的有关问题进行了采访，期望从全方位视点为咱们回答有关4+7扩围的疑问。
采访嘉宾
国家卫健委卫生开展研究中心研究员、药物方针研究室主任 傅鸿鹏
我国药科大学教授 常峰
战略援助部队特征医学中心主任药师 吴久鸿
赛诺菲我国区公共事务及商场准入副总裁 钱云
印度瑞迪博士实验室有限公司我国区首席代表 Dr.Satheeshkumar沙伊斯
齐鲁制药集团副总裁 鲍海忠
药友制药新闻发言人 尧云峰国药容生总经理 张俊波
专家视界
问题一： 本次4+7扩围的价格低得让人惊奇，您怎样看待这个问题？
傅鸿鹏（国家卫健委卫生开展研究中心研究员）：
批量收购构成的是批量价，不能只看单价，应该看总价。企业在精心策划后报出这个价格，应该是归纳考虑中标后取得了多大的商场份额、以及总的出售额、品牌效应等多方要素的成果。这里有许多无形的收益和战略性考虑，我想一切企业都是归纳测算后以为有收益才报出的价格。由于带量收购这种批量收购的形式，给企业带来的不仅仅是简略的经济上的收入，还有各式各样无形的收益。
而关于此次外资药企活跃参加竞价这一状况，估量是由于这次投标商场大幅放量的吸引力，从这一点看外资药企仍是对国内商场志在必得。
常峰（我国药科大学教授）：
这个问题最有发言权是的中选企业自身。咱们以为，企业报出低介的主要原因带量收购确保了企业的出售量，能够节省许多的营销本钱。企业降价的程度还与商场竞赛程度关系密切。
吴久鸿（战略援助部队特征医学中心主任药师）
本次4+7扩围的中标成果，与扩围区域2018年同种药品最低收购价比较，拟中选价均匀降幅59%，与4+7试点中选价格水平比较，均匀降幅25%，阐明企业对“以量换价”有决心。我国近14亿人口，老龄化与慢病发作开展迅速，医改深层次开展与医保付出方法的改动，也使得企业意识到长时间保持昂扬价格的年代现已改动。
带量收购是趋势，以量换价是方向。“4+7”11城市试点让企业也看到在全国扩面的巨大商机。薄利多销是最根本的商业规矩。信任这样的改动，群众会越来越习气。
问题二：4+7的“白菜价”还记忆犹新，本次扩围大部分种类较4+7原中选价仍大幅下降，这是阐明4+7降价后药价仍有虚高吗？
傅鸿鹏（国家卫健委卫生开展研究中心研究员）：
药价是否虚高的判别不完全在于价格水平，更多在于价格构成，详细说药价里边有没有灰色的成分，比方回扣，这个是判别是否虚高的重要规范。带量收购在切断虚高利益链条这方面是有作用的，这次扩面和前次试点两次竞标构成的价格，即便有差异，都能够以为是不存在虚高成分，不管价格是偏高仍是偏低。
常峰（我国药科大学教授）：
本次扩围选用“多家中选”的中标规矩，是更佳的计划。部分药品降价起伏较大，一方面表现了企业的竞赛战略，一方面表现了药品价格的合理回归。
吴久鸿（战略援助部队特征医学中心主任药师）：
之所以前次降价后仍可再降，是由于前次仅仅触及4+7的11座城市，而这次是全国放量，这么大的扩面，企业必定还有降价的空间。4+7带量收购的25个种类，仅仅现在临床用药中有限的种类，在这25个种类之外，还有许多药品价格和销量仍然巨大，未来在这25个种类之外，必定还有更大的降价与进步效益空间。
问题三： 贱价中标是否代表低质？ 关于中标企业确保质量、确保供给方面，您有什么主张？
傅鸿鹏（国家卫健委卫生开展研究中心研究员）：
关于部分企业来说，即便是高价也会有下降质量取得更高收益的激动。关于质量的确保仍是在于监管。此外，企业自身诚信运营、自我束缚的行为非常重要。共同性点评着重的便是根本共同性，咱们曾做过调研，绝大多数患者运用了过评仿制药后没有问题，但不扫除有极少量患者自我感触和原研作用有差异，关于这种极少量的事例，能够引荐原研处理，仿制药代替原研，并不是一刀切。
前期4+7试点时分，确保质量、确保供给这两个方面便是中心的问题。下一步关于药品质量的监管，可能是药监部分全国系统的一个要点。关于确保供给，在4+7试点现已取得了经历，可是扩展全国的话，有些区域的办理能力不必定跟得上，比方中西部省份在用量的分配上可能是要多考虑地域方面怎么调整的工作。
常峰（我国药科大学教授）：
贱价中标并不代表低质。首要，本次扩围仍然以经过仿制药质量和作用共同性点评作为仿制药入围的根本门槛，根本质量有确保；其次，制药企业，尤其是规划较大的制药企业不会拿自己的质量名誉做赌注；终究，在后续履行进程中，还会有配套的质量确保办法。
带量收购给企业节省了许多的营销费用，药品价格的下降不悉数转化为赢利的削减，而带量收购让企业把仿制药竞赛从营销竞赛来回到进步出产功率的竞赛。企业的竞赛战略整体上有两种：一个立异战略，一个总本钱抢先战略。制药企业要选好合适自己的竞赛战略。仿制药竞赛要回归到以总本钱抢先战略为中心的进步工业功率上，包含国内企业要加速纵向一体化，从原料药开端在药品出产全环节进步功率。有条件的企业要加大对立异的投入，加速立异药品的研制。因而，从某种程度上讲，会迫使优异的企业愈加注重立异，加速立异战略。
吴久鸿（战略援助部队特征医学中心主任药师）：
药品大幅降价带来患者和医务人员对药品质量的疑虑能够了解。个体差异和对不同种类的适应性不同也可能发作。关于同厂家同种类由于销量扩增带来的价格下降，不会导致质量的下降。有职责的企业绝不会以献身质量交换效益，而终究导致企业诺言和威望的危害。
仿制药与原研药会有差异，但经过共同性点评的仿制药与原研药理论上和检测成果是共同的，临床上也等候作用的同等。这也是仿制药共同性点评的意图地点。美国临床上处方药的运用量中仿制药占了90%，这也阐明晰仿制药代替在发达国家的普遍性和广泛性。
药企声响
问题一： 中标价大幅下降，企业为什么能够承受？
钱云（赛诺菲）：
赛诺菲与我国政府方针高度共同，致力于进步患者的优质药物可及性，并活跃推进我国健康工作的杰出开展。咱们活跃参加带量收购，致力于惠及更多的我国患者，尤其是底层患者未被满意的健康需求，这也是咱们定位长时间战略的驱动力。
沙伊斯（印度瑞迪）：
印度瑞迪任务是：健康不能等候，以可负担起的价格为患者供给高品质药品。我国联盟收购许诺给中标企业收购量和及时的药品回款，给予了充沛确保，现在的中标价格印度瑞迪仍是能够承受的。
鲍海忠（齐鲁制药）：
实际上，从咱们企业视点动身，这几个产品的报价都在正常规划之内，咱们也知道有些种类不降价或不大幅降价也能中标，咱们之所以给出如此的降幅，一方面是出于扩展商场的考虑，一方面也是为了活跃响应国家安排药品会集带量收购，为医药变革尽一份绵薄之力。
尧云峰（药友制药）：
中标价尽管大幅下降，但一起带来了销量，这契合薄利多销的经济准则。药品是特别产品，制药企业除了寻求赢利外，更有研制制作出高品质药品确保老百姓健康的职责，为患者带去更多的、可及的疾病处理计划。
一起，咱们以为国家出台这么好的方针，便是为了让老百姓都用上质优价廉的药品。关于药品会集带量收购计划，药友乐意活跃响应国家召唤，为实在处理老百姓看病贵、用药贵的难题贡献力量。
张俊波（国药容生）：
本次参加4+7全国扩围的投标是依据国药容生的实际状况考虑。国药容生一向是以出产加工优质根本药物见长，氨氯地平片作为药品商场中的一个一般的基础性产品，也是国药容生首个经过共同性点评的产品。本次参选能够有用进步公司固体制剂出产线的产能利用率，进一步下降产品公共费用摊销，完成公司规划效益。一起，也有利于进步我公司氨氯地平片的商场份额。
一般仿制药进入微利年代是咱们对这个职业的战略判别。跟着“4+7”等相关方针的施行，没有壁垒的一般仿制药将逐步回归制作业赢利水平，一起，国药容生活跃响应国家召唤，承当社会职责，也是咱们义无反顾的职责。
问题二： 企业贱价中标后，企业怎么确保质量？
钱云（赛诺菲）：
赛诺菲具有一套完好的质量办理系统来确保不管处于欧美仍是亚洲的工厂均产出相同质量的产品。公司在全球工厂推广了精益出产以及赛诺菲出产办理系统（SMS），在出产功率和本钱操控上有了很大的改进，使得企业在竞赛环境中处于抢先地位。
沙伊斯（印度瑞迪）：
印度瑞迪作为全球仿制药供给商之一，工厂的出产线是经过各国GMP认证的，一切产品的出产工艺、质量规范是经过FDA、欧盟、NMPA同意，出产有必要严厉依照批阅的规范履行。印度瑞迪药品的收购供给链有全球规划优势，且质量是有确保的。
鲍海忠（齐鲁制药）：
尽管这个价格和商场上的降价比较，显着下降，可是咱们仍是保留了合理的赢利空间，本次中标的吉非替尼、替诺福韦等产品我公司现已在欧洲、美国商场大批量上市出售，所以质量是必定有确保的。国内医药商场与世界医药商场比较，营销费用还较高，回归到一个相对合理的水平是大势所趋，降价是一个正常进程。
尧云峰（药友制药）：
在确保产品质量方面，药友具有一起契合中、美规范的质量办理系统，咱们一切产品都是在该质量系统下进行出产，不会由于产品的赢利不同，而设定不同的质量规范。一起，咱们秉承QbD(质量源于规划)的理念，强化药品全生命周期的质量办理，打造质优价廉的产品。
在本钱操控方面，药友在接连制作与智能制作范畴累积了十余年的经历，并在持续探究打造规划化、绿色化的精益工厂。经过规划效应、精益出产等下降人员、能耗等本钱投入。咱们进行全球收购，具有安稳的供给链系统，能确保产品质量、价格与供货的安稳。
张俊波（国药容生）：
最近几年，咱们公司活跃推广精益办理和提质增效，并取得了较好的作用，公司本钱费用率出现稳中有降的态势。一起，国药容生自我配套药品包材出产、配套物流运送，进一步缩短了供给链依靠，进一步下降了产品归纳本钱。别的咱们所本区域的动力及人力本钱也有相对优势。本着薄利多销的准则，咱们能够保质保量的完成产品供给。
问题三： 贱价中标会影响商场推广的本钱预算吗？怎么装备对应种类的营销人员？
钱云（赛诺菲）：
依据政府未来对带量收购扩面的方针导向与有用施行，赛诺菲将慎重评价事务形式。在快速改动的商场环境中，咱们要需求不断评价，见机行事。一起以患者的利益为动身点，活跃立异，增强中心竞赛力。
沙伊斯（印度瑞迪）：
我国集采关于印度瑞迪是个新出题，咱们正在评论中，我个人以为是能够处理好这些问题的。
尧云峰（药友制药）：
9月25日，国家医保局试点办、联采办负责人就有关问题承受了采访，他们在采访中回应道:“国家会集收购方针便是坚持量价挂钩，确保运用，及时回款，在全国规划内推进改进药品购销形式，削减企业公关、出售及压款等交易本钱。”
一起，药友并未按对应种类装备营销人员，因而，咱们在该产品的商场推广、人员装备等方面不存在太多的资源投入。
关于赛柏蓝说到的终究一个问题——假如带量收购包括更多种类，企业还愿不乐意持续参加？
一切企业均答复“必定会活跃参加”。在企业看来，带量收购是一项利国利民的方针，在进步了药品可及性的一起，让企业以最少的出售资源取得了更安稳的商场，改进了医药职业的生态环境。
