自20世纪80年代开始，全球范围内乳腺癌发病率以每年2%~3%的速度递增，而且高发地区比低发地区增长速度迟缓。尽管乳腺癌发病率在全球都有不同程度的增长，但在发达国家乳腺癌的死亡率趋于平稳甚至有下降的趋势。这其中有很大一部分原因与发达国家先进的治疗手段有关。更为领先且治疗效果较好的治疗手段可以大大地帮助患者。就算其中较为凶险的HER2乳腺癌，也有像DS-8201的ADC药物进行靶向治疗，极大延长了患者的生存期限。
相比普通乳腺癌，HER2乳腺癌更为危险。大量研究表明，这是因为HER2在乳腺癌组织中基因扩增或过度表达的结果。乳腺癌是一种具有生物学异质性的肿瘤，目前将乳腺癌分为腔面型A(Luminal-A)、Luminal-B (HER2阴性)、Luminal-B (HER2阳性)、HER2过表达型(HER2 overexpression subtype)和三阴性(导管癌) 5种分子亚型。由于分子水平的异质性不同，其临床结果也不尽相同。HER2作为与细胞增殖有关的癌基因,其蛋白表达往往与肿瘤体积较大、高组织学分级(75%)、较多的淋巴结转移、ER和PR阴性、高s期分数、p53突变(40%)等肿瘤恶性程度高、激素受体表达水平低、预后差有关，在没有HER2靶向治疗前, HER2过表达型乳腺癌患者的预后往往很差。
随着曲妥珠单抗等靶向药物的应用，晚期HER2阳性乳腺癌的生存期不断改善。在曲妥珠单抗治疗晚期HER2乳腺癌患者的随访中，脑转移的发生率高达30%~50%、其具体作用机制仍然不清楚，但在一定程度上也显示出患者对其产生耐药性，近几年一款名为DS-8201的ADC药物上市，可能会更好地挽救HER2乳腺癌患者。
根据2020年12月8日DS-8201所更新的临床数据显示，DS-8201创造了突破历史的完美记录：客观缓解率(ORR)为61.4%;中位缓解持续时间(DOR)为20.8个月;疾病控制率(DCR)为97.3%;最新中位无进展生存期(PFS)为19.4个月。因为其良好的临床表现，这款乳腺癌新药已经被NCCN指南列入HER2阳性晚期乳腺癌推荐治疗方案。
ADC药物DS-8201的上市，为HER2乳腺癌患者治疗带来了新的治疗方式，再配合医生的专业方案治疗，大大提高了乳腺癌的治疗效果。
