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连云港市第二人民医院254例药品不良反应报告分析

[2021年08月13日 07:32] 来源: 今日健康 编辑:小编 点击量:0
导读:陈培栋+房利勤【摘要】目的统计分析我院2015年药品不良反应(ADR)的发生规律和特点,为临床安全用药提供参考。方法对我院2015年1月-12月上报的254例ADR进行统计归类。结果254例ADR报告中,发生率最高的为0~10岁儿童,有108例,占42.5%;发生ADR最多的为抗菌药物,有121例,占47.6%;妇产科药物67例,占26.4%,居其次;给

陈培栋+房利勤

【摘 要】 目的 统计分析我院2015年药品不良反应(ADR)的发生规律和特点,为临床安全用药提供参考。方法 对我院2015年1月-12月上报的254例ADR进行统计归类。结果254例ADR报告中,发生率最高的为0~10岁儿童,有108例,占42.5%;发生ADR最多的为抗菌药物,有121例,占47.6%;妇产科药物67例,占26.4%,居其次;给药途径以静脉滴注居多,有186例,占73.2%;ADR累及多个器官/系统,皮肤和附件损害多见,有148例,占58.3%;62例新的不良反应在联合用药中有13例,占37.1%,高于未联合用药的比例(22.3%)。结论 静脉给药是发生ADR的一个主要途径;联合用药可能是新的ADR发生的一个重要因素;妇女儿童是特殊用药群体,应重视其ADR监测,减少ADR发生。

【关键词】 妇女儿童 不良反应

我院孕产妇和儿童约占就诊人群30%,都是易发生ADR的特殊用药群体。在药物临床研究中,考虑安全因素,孕妇和儿童通常不作为实验研究对象,此类群体的药品不良反应资料大多缺乏[2],在妇女儿童中开展ADR监测工作显得尤为重要。现对我院2015年1~12月份收集上报的254例ADR报告进行分析统计,为临床合理用药提供依据。

1 资料与方法

对我院2015年1月-12月收集上报的254例ADR报告,采用回顾性调查方法,利用办公软件,对患者的信息涉及药品种类、临床表現以及给药途径等进行统计分析。

2 结果

2.1 病例一般情况分析

254例报告中,女性152例(59.9%),男性102例(40.1%)。年龄0-10 岁108例(42.5%),11-20岁18例(7.1%),21-30岁54例(21.3%),31-40岁49例(19.3%),41-60岁14例(5.5%),≥61岁11例(4.3%)。

2.2 涉及药品种类分析

254例ADR共涉及药品9类、62种,其中引发ADR的抗感染药物22种、121例,占47.6%;其次为妇产科用药14种、67例,占26.4%。具体详见表2

2.3 给药途径分析

254例报告中,经静脉滴注给药引发的ADR的有186例,占73.2%,其次为口服给药46例,占18.1%),其他途径有肌内注射、阴道给药、直肠给药共22例,占8.7%。具体见表3。

2.4 联合用药情况分析

次调查联合用药是指引发ADR的怀疑药品和并用药品。254例ADR中,联合用药的有35例,占13.8%,其中2种药物联用的29例,占11.4%,3种药物联用的6例,占2.4%。具体见表4。

2.5 临床表现

254例ADR累及多个器官或系统,皮肤及其附件损害148例,占58.3%,临床表现以皮疹和瘙痒多见,其次是消化系统反应。具体见表5。

3 讨论

3.1 加强临床用药监测,关注特殊人群及ADR的临床表现

254例ADR报告中,0~10岁的儿童共108例,高达42.5%,与文献报道一致[3];女性152例高达59.9%。分析其原因,儿童生理功能发育并未完善;另由于儿童的肝肾功能发育不完善,清除药物的能力较差,与成年人相比更易发生ADR[4]。女性ADR发生率高,还可能由于月经、妊娠等生理周期,使得女性对某些药物敏感[5]。254例ADR几乎累及全身各个系统,其中以皮肤和附件损害最多,高达58.3%。究其原因,皮肤作为人体最大的器官,有丰富的免疫效应细胞,易发生变态反应[6]。

3.2 加强临床联合用药监管,防范ADR的发生

62例新的严重的ADR中,联合用药的13例,占联合用药(35例)的比例为37.1%;未联合用药的49例,占219例未联合用药的比例为22.3%。分析原因,可能与患者自身的肝肾功能、复杂的病情及药物间相互作用有关。应加强此类ADR的监测,保障公众用药安全[7]。

3.3 规范临床抗菌药物使用,降低ADR的发生率

本次调查数据显示,254例ADR中涉及使-用抗菌药物的有22种、121例,占47.6%。分析原因,一是临床抗菌药物使用非常广泛;二是存在不合理使用和滥用现象。抗菌药物最容易引发多种ADR,严重的过敏性休克,如处理不及时,极有可能引起严重的后果,甚至死亡。因此,应明确抗菌药物的用药指征,加强微生物送检管理和抗菌药物的药学监护,降低抗菌药物ADR 的发生率。

3.4 减少静脉给药,重视ADR的防范

254例ADR中静脉滴注给药的186例,占73.2%,远高于其他给药途径的ADR发生率,且多数发生在滴注开始半小时内,时间最短的只有几分钟。建议临床治疗时应坚持能口服给药的不选择肌注给药,能肌注给药的不选择静脉给药,确需静脉给药的必须加强监控。

综上所述,临床必须严格把握用药指征和适应症,同时加强重点人群和重点药品的用药监测。呼吁重视临床用药的ADR监测工作,确保用药安全。

参考文献

[1]李莉,梁华,李根.妇女儿童医院263例药品不良反应监测分析[J].四川生理科学杂志,2016,38(1):27-29

[2]李正伟,王科蕊,原永芳.我院2012年儿童药品不良反应报告分析[J].儿科药学杂志,2013,19(12):41-43.

[3]李智平。我国儿童药物不良反应监测的过去、现在与展望[J].儿科药学杂志,2011,17(1):11-14.

[4]李学娟,陈泽彬,邱宝明,等。338例儿童药品不良反应回顾分析[J].中国医院药学杂志,2016,36(8):662-666.

[5]马猛。2011年泰安市477例儿童药品不良反应回顾性分析[J]。中国医院药学杂志,2013,33(2):163-165.

[6]张娟,王登峰,熊永山,等.887例新的和严重的药品不良反应报告分析[J].中国医院药学杂志,2014,34(2):326-336.

通讯作者:房利勤,Email:18805138484@163.com

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