中药作为极具代表性的我国元素之一，在我国从经济大国迈向经济强国的展开进程中，需求更多向国际传递我国自主立异的作用，以及中华文明见识的`故事。品牌中药企业在促进品牌价值焕新、添加品牌生机、传承与立异等方面看到了诗和远方。
作为全国出名的中药企业，步长制药以扛起民族医药大旗为己任，以高于作业增长率的展开速度，连连发明了我国医药产业的奇观，成为我国医药产业在经济转型期的一道景色。探寻步长制药成功的奥妙，咱们不难发现：把诚信、安全和质量贯穿到药品的出产、流转、出售全进程，时间把患者的利益放在榜首位，是步长制药以高端质量引领跨越式展开的决胜之道。
细节决议胜败，质量决议成功
近年来，药品安全和一些药害事情引发了媒体和大众的广泛注重，制药企业诚信和良知的论题成为了言论热门。作为全国出名的中药企业——步长制药天然也成为媒体争相采访的目标，一些注重步长展开的朋友们也在暗地里替他们捏了一把汗。可是，步长人却显得沉着淡定，因为他们心里最清楚：“步长的产品必定经得起查验！”
每一粒胶囊，每一只安瓿瓶，都从正规诚信、产品过硬的辅料供货商处收购，即使价格要比其他工厂贵3倍，原则是绝不为了寻求赢利在原物料上节约，如此方可无愧于医师患者的信赖。
步长制药和它的辅料供给厂家以十数年的合作和不同的经营方式，一起诠释了诚信的含义和对质量的据守。
“咱们出产的安瓿瓶具有化学性质安稳、尺度均一性好、利于制药企业的灌装等优势，一起针对步长安瓿瓶需求烤字的特征，咱们特别从欧洲进口了在线的视觉相机监督操控体系用于该产品的出产，产质量量得到了步长制药的高度认可。”肖特公司的邵靖波司理说。步长选用的是德国肖特玻璃科技（姑苏）有限公司出产的瓶子，价格是国产瓶的3倍。肖特玻璃科技（姑苏）有限公司医药包装厂是我国榜首家经过ISO15378质量体系认证的医药初包装出产商，在环境、作业健康方面也经过了ISO14001和OHSAS18001认证。
因为无法处理橡胶塞和药品的互溶问题，步长制药宁可抛弃可观的收益而坚持不出产大输液剂型。步长制药副总裁刘鲁湘说，用德国公司的瓶，是因为他们实验发现，在丹红注射液保质期内，用中硼硅玻璃瓶装要比用低硼硅瓶安稳，而德国的中硼硅玻璃做得更好。
从一粒小小的胶囊、一支细细的安瓿瓶上，咱们不只看到了步长制药安全至上的专业精力，也找到了步长制药抢先中药作业的奥妙和以质取胜的高端质量。
丹红的“蠢笨精力”值得学习
中药注射剂是中药现代化的一个重要作用，在我国现已有70多年的运用前史，在心脑血管、抗肿瘤、呼吸体系等疾病范畴作用明显，被医院广泛运用。跟着社会展开科技进步，中药注射剂安全性问题越来越引起社会广泛注重。国家也对中药注射剂出产提出了更高的规范要求。
中药的榜首保证是田间地头，那里有保证，出产的药质量量才有保证，特别做大种类和注射剂，有必要亲身栽培药材，保证中药注射剂从源头上保证质量。步长制药运用的红花和丹参都采自于新疆和山东的药源基地，以保证药材的道地和均一性。步长制药特别注重抓药材源头，包含整个运送进程、仓库办理，彻底选用现代化技能保证均一程度。张伯礼院士就从前点名丹红注射液，他说：“步长制药的丹红注射剂，质料丹参、红花都是来源于自己的栽培基地，药材送到车间，整个挑选进程十分严厉，在现场观赏我甚至觉得都有点‘笨’，可是‘笨’得十分有道理。步长在山东的一个工厂只出产丹红一个种类，从工艺操控也是十分严厉，尽管‘笨’可是有用。丹红的不良反应发生率很低，我以为与步长的质量操控密不可分。”
第二，要搞清楚药物的有用成分。丹红注射剂在国内和美国都做了实验研讨。现在，丹红注射剂的研讨被列入了国家“十二五”规划要点项目，在北京、上海，都有院士牵头进一步研讨丹红注射剂的物质基础和作用机制。第三，为保证丹红注射剂质量安稳可控，他们建立了完好的质量操控体系。第四，公司具有不良反应监测中心，坚持多年每天报告准则。第五，公司还专门建有丹红注射剂研讨院，投入巨资深化基础研讨。
丹红上市后，丹红注射剂的安全性和技能含量的进步仍然得到企业的继续注重，组织了院企联合横向课题“丹红注射液上市后安全性点评研讨”等研讨项目。而丹红注射液的安全性及上市后再点评作业也获得了国家一系列严重专项的支撑。依托国家“十一五科技支撑方案项目”子课题“中药上市后安全性监测与再点评规范规范的研讨/中药注射剂要点监测和点评演示研讨”；“十一五严重新药创制科技严重专项项目”《中药上市后再点评关键技能》子课题--丹红注射液会集监测展开研讨；国家“十二五”严重新药创制专项《大种类药物IV期临床实验及新药临床床实验审评研讨技能渠道》子课题——丹红注射液上市后临床研讨。
在国家、当地、企业各级科研专项的支撑下，选用大样本、多中心会集监测办法展开丹红注射液上市后安全性再点评，研讨共覆盖了6个省区的36家医院，共完成了30888例病例的会集监测，计算成果显现，丹红注射液不良反应发生率为3.5‰，扫除医治性反应，不良反应发生率低于2‰，属偶见不良反应，而且不良反应大都症状细微。丹红注射液大样本规范化的系列研讨已宣布于国际期刊，为丹红注射液愈加合理和安全运用供给了有力根据。
国家“十二五”严重新药创制专项，对丹红注射液的物质基础和作用机理进行了深化研讨。在心肌缺血模型中，丹红注射液可明显改进心脏射血分数，下降缺血心肌坏死程度；丹红注射液对脑血管具有拮抗缺氧诱导的脑微血管内皮细胞生机的下降、拮抗脑缺血再灌注损害、拮抗血脑屏障通透性添加的作用；丹红注射液具有避免和反转动脉硬化主动脉斑块构成作用，该作用经过按捺肝细胞中PCSK9等促动脉硬化相关分子表达完成。进一步的机制研讨成果标明，丹红注射液作用的首要靶标为血管壁和循环体系中的血小板和炎症细胞及因子。
跟着丹红注射液系列研讨的深化、临床运用的日益广泛，国内外宣布了各类相关学术论文，期刊论文数数千篇，其间中文中心期刊千余篇，SCI论文数百篇。在丹红注射液很多研讨论文中，有部分有必定影响力的重要研讨，代表了当时中药研讨的前沿水平。近年来，山东丹红环绕丹红注射液的工艺、质量操控等方面申请了六项国家发明专利。
在出产方面步长制药将国际制药作业先进的“质量源于规划（QbD）”质控理念用于丹红注射液出产进程操控，以智能制作技能严控出产工艺质量，以数字化、信息化技能完成全程质量操控，以保证临床作用为导向逐步进步药质量量规范，建成丹红注射液智能制作体系。
2010年，步长丹红注射液作为表现我国原创特征优势的中药产品获得我国专利金奖，成为我国对药品施行专利维护以来，首个获得金奖的中药产品。“中药大种类丹红注射液药效物质基础、作用机制、质量操控及产业化”项目获得了2015年度中华中医药学会科学技能奖一等奖。“丹红注射液的研讨与开发”项目2010年获山东省科技进步一等奖，并提名2016、2018年国家科技进步奖。
这些作用的获得，正是源于张伯礼院士所说的丹红的“蠢笨精力”。“笨”其实是步长制药对安全的专心精力和对各道工序的严苛要求，“笨”是因为步长人知道，做药是人命关天的事，万不能有任何遗漏，更不能投机取巧。质量为本，安全至上，患者利益放在榜首位，产品作用才是硬道理，这种“蠢笨精力”，正是步长制药始终如一、与时俱进的专业质量。
做现代中药，用科技说话
长久以来，中药进入临床一个最大的妨碍便是遍及缺少基础研讨数据和循证医学依据的支撑，怎么把中药药理用现代科技手法“翻译”过来、印证出来，药品上市后的再研讨怎样，检测着一个企业的科研立异才能，抑或说企业的大志和气魄。立志做“百年药企”的步长制药历来以重科技、重学术、肯投入出名业界，业内人士说，步长做的是“科技中药”。
脑心通胶囊是步长制药的主力产品，上市19年来，投入科研经费总计超越亿元，被多项临床医治攻略引荐，由多名院士牵头展开多项循证医学研讨课题，现在现已累计展开了60余项课题研讨，在国内外宣布SCI课题论文18篇，Meta剖析15余篇，国内宣布了1900多篇脑心通论文，一起获批国家天然基金项目支撑15项、严重新药创制专项、陕西省脑心通十二五严重专项。最新研讨标明脑心通胶囊能够明显进步瘀血型缺血性脑卒中二级防备临床作用，具有极大的临床推行价值。
另一中心产品稳心颗粒学习张仲景的“炙甘草汤”，对“脉结代，心动悸”主治之旨，发掘、展示现代科技含量，凭借现代医药实验规划、临床总结、计算学等研讨办法，历经8年艰苦“抗战”而成，终究生长为中药大种类。多年来，步长对稳心颗粒的抗心律异常机制的研讨不断深化，而且走向国际化。作为我国榜首个国家同意的准字号抗心律异常专利中成药，步长稳心颗粒填补了国内空白，打破了心律异常医治范畴西药独占的局势，又是我国榜首个经过美国实验室证明的具有离子通道依据的中成药。
由我国医学科学院阜外心血管病医院华伟教授担任的稳心颗粒循证医学临床实验——稳心颗粒医治心律异常的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床实验，自2010年3月6日在北京、2010年5月28日在上海发动以来，得到了国内60余家三级甲等医院的参加和大力支撑。2012年稳心颗粒完成了历时三年的循证医学研讨临床实验，其对心律异常的作用再次得到了必定。稳心颗粒这种与国际接轨的临床循证医学研讨为我国中药临床研讨起到了活跃演示作用，对促进我国中药现代化、走向国际化具有严重的含义。
2009年12月~2011年9月，北京大学人民医院妇科专家王建六教授牵头展开了对步长康妇炎胶囊为期近三年的临床研讨。研讨成果显现，康妇炎胶囊加载口服抗菌药给药医治盆腔炎性疾病较独自口服抗菌药给药症状改进作用好，作用动摇较小，作用安稳，再发率较独自口服抗菌药给药低。研讨进程中未发现与药物有关的明显不良反应，临床运用安全，值得临床推行运用。康妇炎胶囊对兔盆腔炎性疾病后遗症模型医治的实验室研讨标明：西药组在急性期有明显作用，后遗症期作用不明显，未改动盆腔炎性疾病结局；混合组（康妇炎+抗菌药）在操控急性期和后遗症期盆腔炎性疾病均有较明显作用，可改进盆腔炎性疾病结局。
自2005年上市以来，步长前列舒通胶囊先后展开各项课题研讨60余项，方向触及前列腺炎、前列腺增生症的基础研讨和临床药理药效学研讨，已检索到文献49篇。临床研讨证明，前列舒通胶囊联合抗菌药，特别是喹诺酮类、磺胺类抗菌药医治细菌性前列腺炎，能够明显进步抗菌药的作用，较独自运用抗菌药医治缓慢前列腺炎，作用更为明显。前列舒通胶囊医治前列腺增生的临床研讨证明前列舒通胶囊能够缩小前列腺体积，进步最大尿流率（Qmax），明显改进良性前列腺增生的临床症状，下降患者IPSS国际前列腺的症状评分，联合α-受体阻滞剂用药作用更佳。据北京医院王建业教授介绍，前列舒通胶囊自上市以来，被广泛运用于前列腺炎及前列腺增生的医治，对改进下尿路症状、痛苦症、湿热症等症状作用明显，进步了患者的日子质量。
2018年12月，由中华中医药学会发布的中药大种类科技竞争力排行榜中，步长制药出产的“丹红注射液”再获中药大种类（全品类）科技竞争力榜首位，脑心通胶囊、稳心颗粒也荣获第四位和第九位的佳绩。入围本次排行榜的步长制药种类有丹红注射液、脑心通胶囊、稳心颗粒、冠心舒通胶囊、康妇炎胶囊、前列舒通胶囊、肝爽颗粒7个种类。上榜种类也代表着中成药作业的最高水平。会集表现公司三强战略中科技强的优势。
步长制药总裁赵超说，制药作业是人命关天的良知作业，因而，步长对每一个种类的研讨，都要由国内甚至国际尖端的作业专家牵头，对制药每一个环节都严厉把关。正是因为步长制药这种对质量安全和科技立异的巨额投入和不懈寻求，使其名副其实地扛起了民族药业的大旗，以高端质量引领中药现代化的展开。
