1月2日，中国国家药品监督管理局（NMPA）正式宣布批准了赫捷康（通用名：帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射）），用于治疗成人HER2阳性早期和转移性乳腺癌患者。赫捷康是全球首个复方皮下制剂，突破肿瘤单抗类药物给药技术瓶颈，乳腺癌患者只需5-8分钟皮下注射就可以完成治疗，是更加便捷、高效和安全的治疗选择。
赫捷康（通用名：帕妥珠曲妥珠单抗注射液（皮下注射））
肿瘤皮下制剂打破了现有静脉治疗局限，通过快速便捷的给药方式大幅缩短了患者及家属在院时间；将本需要数个小时的住院治疗时间大幅缩短到了5到8分钟，快速推动肿瘤靶向治疗门诊化、社区化、家庭化。此外，皮下给药方式创伤小，在提升患者治疗舒适度的同时豁免了静脉血栓等风险，也帮助患者和家属节约住院、建立静脉通路和照顾护理等费用，大幅节省医疗资源和社会成本，也在最大程度上让肿瘤治疗不中断患者的正常工作和生活成为可能。
记者获悉，赫捷康作为全球首个固定剂量的复方皮下制剂，彻底革新乳腺癌诊疗模式。区别于传统静脉治疗方式，赫捷康是将曲妥珠单抗和帕妥珠单抗两药组合的即用型、固定剂量，通过大腿皮下注射给药的复方制剂。其采用新型药物递送技术，实现了双单抗剂量浓缩为固定剂量。“双剂合一”操作简单，仅需5-8分钟就可以完成治疗。重组人透明质酸酶（rHuPH20）能够暂时降低细胞间质的粘性，促进药物快速扩散和吸收，注射后皮下原有结构将快速恢复，不易鼓包，且患者无明显疼痛感。其以灵活、便捷，一步到位的治疗体验，让我国乳腺癌患者向着身心治愈的目标更进一步。
据世界卫生组织最新的数据，乳腺癌已取代肺癌成为全球第一大肿瘤。2020 年中国女性新发乳腺癌病例超过41.6万，发病率为39.1/10万，每年因乳腺癌死亡人数约11.7万。HER2阳性乳腺癌约占所有乳腺癌病例的20%-30%，其恶性程度高、复发转移率高且易发生淋巴结转移，预后较差，一度被称为“最凶险的乳腺癌”。与西方国家相比，我国乳腺癌的发病年龄较早，发病高峰在45-55岁，乳腺癌对中国患者正常工作生活的影响甚至更大，患者对治好病到重新回归社会的需求也更强烈。因此在“后治愈”时代，如何进一步满足乳腺癌患者的更高需求，让患者更有尊严地回归生活、重归社会的需求变得更加迫切。
20年前罗氏研发创新靶向药物赫赛汀（注射用曲妥珠单抗），一年曲妥珠单抗标准辅助治疗后，约75%的患者达到10年无病生存，彻底改变了HER2阳性乳腺癌患者的结局。其后，一系列研究证实，帕捷特（帕妥珠单抗注射液）联合赫赛汀用于HER2阳性乳腺癌患者术前辅助治疗、术后辅助治疗，乃至治疗晚期乳腺癌，都可以更强抑制肿瘤生长，进一步减少复发风险，延长患者的生命。
赫赛汀（曲妥珠单抗注射液（皮下注射））
罗氏全球药品开发中国中心负责人李昕博士表示：“赫捷康不仅降低了治疗成本、节省治疗时间，还大幅提高了患者依从性，患者感受和相应的医疗资源的损耗等也都较以往静脉给药有很大程度的改善。”
采访：南都记者 曾文琼
实习生：宋耕洋
